Proyecto GMP-Upgrade en B. Braun Medical AG, CH Sempach
Testo Industrial Services lleva a cabo una actualización GMP en la empresa B. Braun Medical AG en Sempach. Esto incluye la cualificación de las salas limpias y los sistemas, la calibración de diversas variables de medición, así como las validaciones del proceso y la limpieza.
En Sempach se encuentra la sede de B. Braun Medical AG Suiza y el Centro de Excelencia (CoE) de Control de Infecciones. Aquí se desarrollan, producen y comercializan preparados de desinfección e higiene para su entrega en todo el mundo a través de la red de distribución del Grupo B. Braun.
El objetivo del proyecto "Actualización de las GMP" era la gestión integral de todos los servicios técnicos y el cumplimiento inducido dentro del área de producción del Centro de Excelencia de Control de Infecciones. Asimismo, todas las actividades de optimización/cualificación y validación se coordinaron con el funcionamiento existente del cliente en tres turnos, con un impacto mínimo en el programa de producción.
La actualización GMP fue un proyecto muy bueno, tanto desde el punto de vista técnico como organizativo. Los empleados de Testo Industrial Services se integraron muy bien en el equipo del proyecto y trabajaron junto a nuestros empleados con total confianza, sin ningún tipo reserva a la interacción. Sobre todo, quiero destacar su rendimiento y su compromiso. El proyecto salió adelante en todo momento, sin excepción, sin importar la hora del día o de la noche, y sin ninguna reclamación
Sandro Di Labio
Jefe de Garantía de Calidad
B. Braun Medical AG, CH Sempach
Su ventaja: Nuestra competencia
- Aplicación y documentación de la Cualificación de una gran variedad de plantas: Tanques de preparación, agitadores móviles, sistemas de llenado (líquido/semisólido) y mucho más…
- Apoyo en el desarrollo de un Gestión de la calibración (enlace) y Calibración de diferentes medidores
- Cualificación del salas limpias para la producción, el laboratorio de desarrollo y la microbiología
- Asesoramiento, documentación y puesta en marcha de los métodos de Proceso y la Validación de la limpieza
Más información sobre nuestros servicios
Cualificación
Cualificación de salas limpias, plantas y servicios, transporte y almacenamiento conforme a las GxP
Validación
Garantiza la estabilidad y solidez del proceso
Calibración
Calibración in situ y en laboratorio de sus equipos patrones y mediciónes relevantes para la calidad