Gestión de la calibración basada en el riesgo
Como proveedor de servicios completos, le apoyamos en la implantación y optimización de los sistemas de gestión de la calibración y le acompañamos a lo largo de todo el proceso, desde la fase de planificación y la puesta en marcha hasta la rutina y el desmantelamiento del sistema.
La calibración de los equipos de ensayo y de los puntos de medición es esencial para mantener el cumplimiento de las normas GxP y garantizar resultados precisos y procesos válidos. Además de la calibración, la gestión integral de la calibración aborda las actividades previas y posteriores, así como la gestión de riesgos para controlar el ciclo de vida de los instrumentos. Al hacerlo, la seguridad de sus procesos y procedimientos se evalúa de acuerdo con el concepto de ciclo de vida de la Guía de Buenas Prácticas GAMP®: Un enfoque basado en el riesgo para las garantías de gestión de la calibración. Garantizamos la aplicación práctica de la gestión de la calibración y calibramos todos los equipos de prueba y los puntos de medición estacionarios de forma trazable e independiente del fabricante.
Nuestro servicio para usted
- Categorización basada en el riesgo de la tecnología de medición según la criticidad (producto/proceso/entorno)
- Definición de los intervalos y especificaciones de calibración
- Definición y documentación de los requisitos del proceso
- Evaluación de la incertidumbre de la medición con cada calibración - por lo tanto, máxima seguridad con la definición de sus tolerancias de proceso
- Optimización de las incertidumbres de medición mediante el uso orientado a la aplicación de la tecnología de medición
- Introducción de sistemas de control de cambios para puntos de medición, equipos de prueba y procedimientos de calibración
- Aplicación y seguimiento de los cambios
- Investigación de los efectos de los cambios en el sistema de medición relevante para la calibración
- Establecimiento de un sistema de gestión de desviaciones y tratamiento de desviaciones conforme a GxP
- Aplicación de los procesos CAPA para el aseguramiento preventivo de la calidad
- Proceso de mejora efectiva y con
- Organización: Planificación de las actividades de calibración con optimización del esfuerzo, incluyendo la mano de obra y el equipo
- La puesta en práctica: Manejo completo de la calibración de sistemas estacionarios y equipos de prueba
- Documentación: Modificación individual de los contenidos según sus necesidades y creación directa de certificados de calibración para las calibraciones in situ
Sus ventajas
Uso flexible de los recursos
- Con más de 250 especialistas en el servicio técnico de campo, le proporcionamos la mano de obra necesaria, especialmente en las horas punta
- Con un parque de equipos de medición incomparable, que comprende más de 4.500 equipos de prueba y referencias, calibramos todos los equipos y sistemas de prueba independientemente del fabricante y en sus instalaciones
- Gracias a la amplia gama de tamaños de calibración con más de 300 métodos de calibración acreditados, le ofrecemos una solución de fuente única para cada tarea de calibración
Ahorro de tiempo gracias a una planificación optimizada
- Realización de campañas de calibración o calibración permanente durante el funcionamiento
- Apoyo temporal o permanente mediante recursos de personal y equipamiento
- Alivio de sus propios empleados y, por tanto, mayor concentración en sus competencias principales
- Nuestra gestión del tiempo aumenta la disponibilidad de su equipo de pruebas
Reducción del trabajo y los costes administrativos
- Reducción a largo plazo de recursos, costes y esfuerzos
- Solución completa para el establecimiento y la continuación de su gestión de la calibración
- Simplificación de la gestión de los proveedores y agilización de los procesos de compra gracias a la contratación única
- El nivel de gasto para la calibración y la gestión de la calibración se determina en función del riesgo
Nuestros servicios adicionales para usted
Calibración in situ
Superar las distancias y reducir los tiempos de inactividad
PRIMAS validated
Solución de gestión de gálibo validable para áreas reguladas por GxP
Servicio de recogida y entrega
Transporte seguro de sus equipos de prueba de alta calidad