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Full-Service-Support: Calificación y calibración de salas blancas en Losan Pharma GmbH por Testo Industrial Services

Soporte de servicio completo: Cualificación y calibración de salas blancas

Losan Pharma GmbH.

Referencia

Soporte de servicio completo: Cualificación y calibración de salas blancas

en Losan Pharma,Neuenburg

Losan Pharma GmbH desarrolla y produce medicamentos orales sólidos para fabricantes farmacéuticos de renombre. Además de la producción de diversos sólidos, los productos se envasan y embalan, por ejemplo, en stickpacks, blisters o latas. En Neuchâtel, Losan Pharma dispone de salas limpias de las clases C y D o de las clases ISO 7, 8 y 9.

En 2006, Testo Industrial Services llevó a cabo la cualificación inicial de las salas limpias y los sistemas de aire acondicionado como parte de una ampliación de la producción en las instalaciones de Neuchâtel. Desde entonces, la recualificación de salas blancas y la calibración de sistemas estacionarios, sistemas de medición y equipos de prueba han sido el centro de la cooperación. Además del apoyo integral, los recursos para eventos como paradas, campañas y nuevos edificios se controlan de forma flexible y en función de los gastos.

Soporte de servicio completo

Nuestros servicios

en Losan Pharma,Neuenburg

  • Recualificación anual de todas las salas blancas según DIN EN ISO 14644-1
  • Determinación de la clase de pureza de las partículas
  • Prueba de fugas de filtros
  • Visualización de flujo
  • Determinación del intercambio de aire del local
  • Medición del tiempo de recuperación
  • Determinación del caudal de aire
  • Medición de presión diferencial
  • Determinación del nivel de presión sonora y de la iluminancia
  • Realización de la calificación de sala blanca en el marco de las ampliaciones y transformaciones de la producción
  • Cualificación de flujos laminares
  • Creación de planes (OQ, PQ) en el formato de cualificación propio de Testo, adaptado a las necesidades individuales del cliente
Calificación de salas limpias por Testo Industrial Services
  • Calibración de sistemas de producción estacionarios como granuladores de vacío, aplicadores de lecho fluidizado, secadores de bandejas, esferonizadores, agitadores y mezcladores de contenedores, hornos de mufla, sistemas de empaquetado de palitos, extrusoras, líneas de blíster, comprobadores de blíster, máquinas de sobres.
  • Variables de medición calibradas in situ: Temperatura, presión y presión diferencial, caudal, tiempo
  • Calibración anual del sistema de monitorización (BMS) y del sistema Testo Saveris®, que se utiliza en los armarios de temperatura y en los almacenes de productos terminados.
  • Discusión de los resultados durante el día de trabajo y retroalimentación inmediata para el equipo de prueba fuera del rango de tolerancia
  • Si es necesario, se pueden llevar a cabo reparaciones y ajustes.
Calibración in situ por parte de Testo Industrial Services
  • Parámetros termodinámicos (registradores de datos, instrumentos de medición de superficies, infrarrojos, humedad y temperatura)
  • Parámetros mecánicos (sensores de presión y dinamómetros)
  • Mediciones dimensionales (calibradores, medidores de espesor, bloques de calibrado)
  • caudal volumétrico y caudal (impulsor y tapón medidor de caudal volumétrico)
  • Valores medidos eléctricos (multímetros) y valores medidos ópticos (velocidad)

 

Calibración de laboratorio en Testo Industrial Services

Soporte de servicio completo

El resultado

en Losan Pharma GmbH, Neuenburg

"La producción de nuestras innovadoras formas de dosificación en las diferentes composiciones y nuestro amplio parque de máquinas requieren una amplia experiencia en el aseguramiento de la calidad. Testo Industrial Services dispone de los conocimientos metrológicos y normativos necesarios, así como de una activa orientación al cliente, por lo que llevamos más de 10 años confiando en este apoyo en el ámbito de la cualificación y calibración. Gracias al permanente despliegue de expertos de Testo Industrial Services en Losan, Neuchâtel, disfrutamos del más alto nivel de seguridad en lo que respecta a los requisitos de cumplimiento con un bajo esfuerzo de coordinación y procesos transparentes".

Magdalena Zakowski, Responsable de Gestión de Equipos de Losan Pharma

Situación de encuentro Testo Servicios Industriales

Más servicio, más seguridad para su cumplimiento de GMP

Lo que nos diferencia

Expertise

Consultoría, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo con experiencia en el sector le apoyará de forma precisa y de acuerdo con sus necesidades

Tecnología

El uso de nuestro parque de equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza resultados de medición y ensayo fiables.

Documentación

Una vez realizado el pedido, le entregamos personalmente la documentación en un formato comprobado o individualmente según los deseos del cliente.

Testo Industrial Services

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