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Calificación y validación conforme a GxP para la construcción de un nuevo centro logístico por parte de Testo Industrial Services

Alcance su objetivo con seguridad con nosotros

Validación del transporte.

Validación

Validación del transporte

Servicios GDP para sus procesos de transporte

La validación del transporte demuestra que unas condiciones climáticas estables y verificadas durante la logística y el transporte garantizan la seguridad de las mercancías sensibles hasta el consumidor. Las condiciones de transporte controladas, incluida la supervisión continua del clima, garantizan una calidad constante de los productos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Distribución (GDP), especialmente para los productos farmacéuticos refrigerados.

Desde la simple medición de la distribución de la temperatura en vehículos de transporte hasta el concepto de la cadena de frío: Sus retos logísticos están en buenas manos con nosotros - con soluciones optimizadas para la validación del transporte.

Diagrama de validación de transporte de Testo Industrial Services_2

Validación del transporte

Nuestro servicio para usted

  • Diseño conceptual y planificación de la validación del transporte, por ejemplo, desde el depósito inicial hasta el depósito final.
  • Validación del proceso de transporte de acuerdo a los requerimientos GDP
  • Implementación de mapeos climáticos, estudios de distribución de temperatura y pruebas de estrés
  • Validación y calibración de sus sistemas de monitorización
  • Gestión de riesgos y evaluación de riesgos según ICH Q 9 para el transporte, incluyendo carreteras, rutas, perfiles de temperatura y duración del transporte, así como sobre la base de productos.
  • Cualificación de los sistemas de refrigeración y de los transportadores en función del riesgo
  • Cualificación de almacenes y áreas de distribución
  • Cualificación individual y documentación de validación - desde el plan maestro de validación hasta el informe final

Más servicio, más seguridad para su cumplimiento de GMP

Lo que nos diferencia

Expertise

Consultoría, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo con experiencia en el sector le apoyará de forma precisa y de acuerdo con sus necesidades

Método

El uso de nuestro parque de equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza resultados de medición y ensayo fiables.

Documentación

Una vez realizado el pedido, le entregamos personalmente la documentación en un formato comprobado o individualmente según los deseos del cliente

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