Skip to main content
Calificación de transporte y almacenamiento por Testo Industrial Services

Tenemos seguridad en el almacen

Cualificación para el transporte y el almacenamiento.

Cualificación

Cualificación para el transporte y el almacenamiento

Servicios de GxP para áreas de almacenamiento, embalaje y sistemas de transporte

La cualificación de almacenamiento y la cualificación de transporte garantizan que unas condiciones de temperatura y uniformidad de clima son constantes. Son una condición previa para mantener la calidad de sus productos durante el almacenamiento y el proceso logístico.

Los productos especialmente refrigerados e inestables están sujetos a requisitos de almacenamiento y control especialmente elevados en áreas controladas de acuerdo con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (GSP).

 

En el centro de la cualificación de las zonas de almacenamiento se encuentran las mediciones de la temperatura y de la distribución de la humedad, en las que los límites de rendimiento del aire acondicionado se determinan con la ayuda de pruebas de esfuerzo adicionales. Al mismo tiempo, se descubren los puntos críticos, los cuales pueden ser monitoreados y controlados permanentemente en el monitoreo de rutina. Cualificamos sus áreas de refrigeración y almacenamiento:

  • Congeladores, refrigeradores y rangos de temperatura ambiente
  • Incubadoras, cámaras de temperatura y cámaras frigoríficas
  • Almacenes, almacenes con estanterías elevadas, almacenes en bloque y similares


Nuestros servicios para el cumplimiento de su GSP:
 

  • Ensayos metrológicos y documentación
  • Mapeos de clima y estudios de distribución de la temperatura
  • Mapeos de invierno y verano
  • Pruebas de resistencia y pruebas de esfuerzo para probar los límites de carga (por ejemplo, apertura de la puerta)
  • Análisis de riesgos y diseño conceptual de la gestión de riesgos de conformidad con la ICH Q 9
  • Evaluación de posiciones de monitorización de rutina y puntos críticos
Calificación de áreas de almacenamiento por Testo Industrial Services

La cualificación de los sistemas de envasado a temperatura pasiva se basa en la determinación de la distribución de la temperatura y en la prueba y determinación de los límites de carga.

Pruebas metrológicas y documentación:
 

  • Estudios de distribución de temperatura para el sistema de envasado
  • Determinación de los perfiles de ruta
  • Implementación de mapeos de invierno y verano
  • Comprobación y determinación de los límites de carga
  • Determinación del sistema de embalaje adecuado
  • Realización de análisis de riesgos y diseño conceptual de la gestión de riesgos según ICQ Q 9
Calificación de sistemas de envasado por Testo Industrial Services

Testo Servicios Industriales le apoya como proveedor de servicios de cualificación en todas las medidas de aseguramiento de la calidad en el ámbito de la cualificación. Cualificamos sus sistemas de transporte con acondicionado activo para usted:

  • Vehículos, contenedores y remolques para el transporte por carretera
  • Contenedores integrales o containers para transporte aéreo y marítimo
  • Sistemas de una y varias cámaras
     

Pruebas metrológicas y documentación:
 

  • Cartografía climática y estudios de distribución de la temperatura
  • Mapas de invierno y verano
  • Pruebas de stress / pruebas de esfuerzo para pruebas de los límites de carga
  • Inclusión y comprobación de los perfiles de ruta
  • Realización de análisis de riesgos y diseño conceptual de la gestión de riesgos
  • Evaluación de posiciones de registro de rutina y puntos críticos
  • Diseño conceptual y aplicación de cualificaciones estándar
Cualificación de los sistemas de transporte por Testo Industrial Services

Más servicio, más seguridad para su cumplimiento de GMP

Lo que nos diferencia

Expertise

Consultoría, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo con experiencia en el sector le apoyará de forma precisa y de acuerdo con sus necesidades

Método

El uso de nuestro parque de equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza resultados de medición y ensayo fiables

Dokumentation

Una vez realizado el pedido, le entregamos personalmente la documentación en un formato comprobado o individualmente según los deseos del cliente

Cualificación para el transporte y el almacenamiento

Nuestras referencias

Cualificación para el transporte y el almacenamiento

Para más información

Su interlocutor

No dude en llamarnos:

Campo obligatorio *