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Calificación y calibración en un proyecto greenfield de Testo Industrial Services

Cualificación y calibración en el proyecto greenfield

Fabricante de vacunas.

Referencias

Cualificación y calibración en el proyecto greenfield

conocido fabricante de vacunas

Para el renombrado cliente de la industria farmacéutica, la planta es el "Centro de Excelencia" para vacunas basadas en cultivos celulares y vacunas virales. Las principales vacunas producidas en el sitio son las vacunas contra la gripe, el tétanos, la tosferina, la difteria, la rabia y las vacunas contra la meningitis transmitida por garrapatas (TBE).

El objetivo del "Greenfield Project" era llevar a cabo actividades de cualificación y calibración en varias plantas y puntos de medición con un alto grado de flexibilidad. Testo Industrial Services se encargó de todas las actividades, desde la planificación de los niveles de cualificación (requisitos de usuario/análisis de riesgo de punto de medición/análisis de riesgo de plantas de proceso/Análisis de riesgo/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) hasta el procesamiento y ejecución de las mediciones de cualificación.

Cualificación y calibración en el proyecto greenfield

Nuestra gama de servicios

conocido fabricante de vacunas

Proyecto de edificio de producción y suministro de medios:

  • Sistemas de ventilación
  • Salas Limpias
  • Lavavajillas
  • Autoclaves
  • tanques de producción (-roads), tanques de almacenamiento
  • WFI y PUW
  • Esclusas
  • Incubadoras, refrigeradores y congeladores
  • salas de cría, refrigeración y congelación
  • Básculas, instrumentos de medición del pH, selladores de tubos,
  • Bancos LF


Almacén:

  • Incubadoras, frigoríficos y congeladores, climatizadores y espacios de almacenaje
  • Almacén de gran altura


Laboratorios de control de calidad:
 

  • Autoclaves
  • Lavavajillas
  • Incubadoras, refrigeradores y congeladores
  • salas de cría, refrigeración y almacenamiento
  • Aisladores
  • Diversos sistemas (p.ej. básculas, bancos LF, reproductoras de huevos, sala de control de averías)
  • Instalaciones productivas
  • Suministros para los medios de comunicación
  • Almacén
  • Laboratorios de control de calidad

Cualificación y calibración en el proyecto greenfield

El resultado

conocido fabricante de vacunas

Testo Industrial Services se enfrentó a los retos especiales de un proyecto totalmente nuevo en términos de planificación de proyectos, ejecución de proyectos y planificación de recursos. Especialmente debido al alto nivel de exigencia l, la compleja actividad de cualificación y calibración en varias plantas y puntos de medición fueron implementadas de forma adaptada al proyecto.

Más servicio, más seguridad para su cumplimiento de GMP

Lo que nos diferencia

Experiencia

Consultoría, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo con experiencia en el sector le apoyará de forma precisa y de acuerdo con sus necesidades

Técnica

El uso de nuestro parque de equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza resultados de medición y ensayo fiables.

Documentación

Una vez realizado el pedido, le entregamos personalmente la documentación en un formato comprobado o individualmente según los deseos del cliente.

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