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Calificación de una línea de comprimidos por Testo Industrial Services

Cualificación de una línea de comprimidos

Grünenthal GmbH.

Referencias

Cualificación de una línea de comprimidos

en Grünenthal GmbH, Aachen

El Grupo Grünenthal es una empresa farmacéutica familiar, independiente, activa a nivel internacional y basada en la investigación, con sede central en Aachen. La estrategia de investigación y desarrollo se centra en áreas terapéuticas seleccionadas y tecnologías de vanguardia.

El objetivo de este proyecto era el manejo holístico de la cualificación de la planta de una línea de comprimidos para la producción de muestras de ensayos clínicos en el campo del desarrollo farmacéutico. El reto tecnológico consistía en el desarrollo de nuevos componentes para la producción de formulaciones innovadoras en el área de los sólidos. Para aliviar los recursos del cliente, Testo Industrial Services apoyó la gestión del proyecto, la coordinación del proyecto, la preparación de la documentación, la revisión de la documentación y la ejecución de las actividades de cualificación en el área de cualificación.

Cualificación de una línea de comprimidos

Nuestros servicios

en Grünenthal GmbH, Aachen

  • Asesoramiento y coordinación de proyectos en el campo de la cualificación de instalaciones
  • Estructuración de las actividades de cualificación a través de planes maestros de nivel superior
  • Calificación basada en el riesgo de la línea de comprimidos
  • Apoyo a los proveedores de plantas en el área de calificación
  • Garantizar el cumplimiento de los requisitos de los operadores y las autoridades
  • Pruebas, creación e implementación de la calificación de la planta
  • Elaboración de informes finales de calificación
  • Gestión de proyectos, planificación de recursos, gestión del tiempo

Cualificación de una línea de comprimidos

El resultado

en Grünenthal GmbH, Aachen

Los recursos de Testo Industrial Services liberaron los recursos del cliente proporcionando apoyo en el área de cualificación en la gestión y coordinación de proyectos, creación de documentación, revisión de documentación e implementación de actividades de cualificación. El procesamiento de los requisitos en el área de calificación de plantas fue flexible, rápido y adaptado al proyecto.

Testo Industrial Services

Nuestros servicios

Más servicio, más seguridad para su conformidad con las GMP

Lo que nos diferencia

Expertise

Consultoría, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo con experiencia en el sector le apoyará de forma precisa y de acuerdo con sus necesidades

Tecnología

El uso de nuestro parque de equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza resultados de medición y ensayo fiables.

Documentación

Una vez realizado el pedido, le entregamos personalmente la documentación en un formato comprobado o individualmente según los deseos del cliente.

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