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Validación de limpieza de plantas de procesos farmacéuticos por parte de Testo Industrial Services

Validación de limpieza de plantas de procesos farmacéuticos

B. Braun Melsungen AG.

Referencias

Validación de limpieza de plantas de procesos farmacéuticos

en B. Braun Melsungen AG, Melsungen

B. Braun suministra al mercado sanitario mundial productos para anestesia, cuidados intensivos, cardiología y tratamiento de sangre. Se construyó una planta piloto farmacéutica independiente para el desarrollo y la producción de nuevos productos innovadores. Las instalaciones técnicas de última generación, , sirven para el desarrollo y la producción en formato reducido de nuevos productos.

El objetivo de este proyecto era el manejo holístico de la validación de la limpieza, incluyendo todas las actividades de desarrollo y optimización en el campo de los procesos de limpieza.

Validación de limpieza de plantas de procesos farmacéuticos

Nuestra gama de servicios

en B. Braun Melsungen AG, Melsungen

  • Asesoramiento en el campo de la validación de la limpieza
  • Elaboración de un concepto de validación de limpieza
  • Gestión del proyecto de limpieza de validación de la nueva planta piloto
  • Consultoría en validación de métodos analíticos
  • Estructuración de las actividades de validación de limpieza a través de un plan maestro superior
  • Preparación del análisis de riesgos para la validación de la limpieza
  • Desarrollo de procesos en los estudios de optimización para la limpieza de plantas de proceso complejas y un lavavajillas
  • Desarrollo y estructuración de la estrategia de muestreo

Validación de limpieza de plantas de procesos farmacéuticos

El resultado

en B. Braun Melsungen AG, Melsungen

El apoyo integrado de Testo Industrial Services en el área de validación de limpieza incluyó la implementación de la gestión de validación basada en riesgos y la validación de limpieza conforme a cGMP de las plantas de proceso y el lavavajillas. El procesamiento de los requisitos fue flexible, rápido y adaptado al proyecto.

Más servicio, más seguridad para su cumplimiento de GMP

Lo que nos diferencia

Expertise

Consultoría, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo con experiencia en el sector le apoyará de forma precisa y de acuerdo con sus necesidades

Tecnología

El uso de nuestro parque de equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza resultados de medición y ensayo fiables.

Documentación

Una vez realizado el pedido, le entregamos personalmente la documentación en un formato comprobado o individualmente según los deseos del cliente.

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