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Cualificación del transporte y el almacenamiento  

La cualificación para el almacenamiento y el transporte garantiza unas condiciones climáticas y de temperatura uniformes. Son un requisito previo para mantener la calidad de sus productos durante el almacenamiento y el proceso logístico.

Con experiencia, tecnología de medición y documentación, le apoyamos en sus medidas de garantía de calidad en el área de almacenamiento y transporte. Desde las mediciones individuales de la distribución de la temperatura y las pruebas metrológicas hasta la coordinación del proyecto y el diseño conceptual del proyecto de cualificación, le ofrecemos paquetes de servicios rentables y adaptados a sus necesidades.

Cualificación de las zonas de almacenamiento

El núcleo de la cualificación de las zonas de almacenamiento está formado por las mediciones de la distribución de la temperatura y la humedad, en las que se determinan los límites de rendimiento del aire acondicionado con la ayuda de pruebas de esfuerzo adicionales. Al mismo tiempo, se descubren los puntos críticos, que pueden ser vigilados y controlados permanentemente en la supervisión rutinaria.

Cualificamos sus áreas de refrigeración y almacenamiento por usted: 

  • Congeladores, frigoríficos y rangos de temperatura ambiente 
  • Incubadoras, cámaras de temperatura y cámaras frigoríficas 
  • Almacenes, almacenes de gran altura, almacenes en bloque y similares 

Cualificación de los sistemas de envasado

La cualificación de los sistemas de envasado se basa en la determinación de la distribución de la temperatura, así como en el ensayo y la determinación de los límites de carga. 

Cualificación de un sistema de envasado conforme a las GxP

Pruebas metrológicas y documentación de sus sistemas de envasado

  • Estudios de distribución de la temperatura del sistema de envasado 
  • Determinación de los perfiles de ruta 
  • Aplicación de la cartografía de invierno y verano 
  • Pruebas y determinación de los límites de carga 
  • Determinación del sistema de envasado adecuado 
  • Realización de análisis de riesgo y diseño conceptual de Gestión de riesgos según ICQ Q 9 

Cualificación de los sistemas de transporte

Testo Industrial Services le apoya como proveedor de servicios de cualificación en todas las medidas de garantía de calidad en el ámbito de la cualificación. Cualificamos para usted sus sistemas de transporte climatizados: 

  • Vehículos, contenedores y remolques para el transporte por carretera 
  • Contenedor integral o contenedores para el transporte aéreo y marítimo 
  • Sistemas de una y multi-cámaras 
Asesoramiento sobre la cualificación del transporte conforme GDP

Pruebas metrológicas y documentación de sus sistemas de transporte

  • Mapeos climáticos y estudios de distribución de la temperatura 
  • Asignaciones de pruebas de invierno y verano 
  • Pruebas estrés para comprobar los límites de carga 
  • Inclusión y comprobación de los perfiles de ruta 
  • Realización de análisis de riesgo y diseño conceptual de Gestión de riesgos 
  • Evaluación de los puntos de control rutinarios y de los puntos críticos 
  • Diseño conceptual y aplicación de cualificaciones estándar ("cualificación de tipo") 

Nuestro servicio para usted:

Nuestros servicios para el cumplimiento del SPG: 

  • Pruebas metrológicas y documentación 
  • Cartografía climática y estudios de distribución de la temperatura 
  • Asignaciones de invierno y verano 
  • Pruebas de estrés para comprobar los límites de carga (por ejemplo, la apertura de la puerta) 
  • Realización de análisis de riesgos y diseño conceptual de Gestión de riesgos según la norma ICH Q 9 
  • Evaluación de los puntos de control rutinarios y de los puntos críticos 

Su ventaja: Nuestra competencia

  • Experiencia: Asesoramiento, mediciones, gestión de proyectos - nuestro equipo, con experiencia en el sector, le apoya de forma precisa y en línea con sus necesidad
  • Tecnología: El uso de nuestros equipos de medición con más de 4.500 referencias garantiza la fiabilidad de los resultados de las mediciones y las pruebas.
  • Documentación: La documentación en el desenio comprobado por la auditoría o individualmente según los requisitos del cliente se le entregará personalemte al finalizar el pedi

Equipo de Servicios GxP

Competencia profesional, experiencia y equipos de alta precisión. Los ingenieros y técnicos de nuestro equipo de servicios GxP están a su disposición en toda Europa.

Los expertos del equipo de GxP-Services están a su servicio

Historias de éxito

Grieshaber Logistics Group AG, con sede en Bad Säckingen, es un proveedor de servicios logísticos con vocación internacional. El objetivo del proyecto era establecer un concepto holístico para el cumplimiento del GDP junto con el cliente, establecer este concepto y aplicar las medidas de cualificación y validación derivadas del mismo. Obtenga más información sobre la planificación y la aplicación de la cualificación y la validación del centro logístico conforme a las normas GxP en nuestro catálogo de referencias. 

Referencia Grieshaber Logistics Group AG

Know-how Calibración, Cualificación y Validación

Know-how

Nuestros artículos técnicos le proporcionan conocimientos especializados sobre los temas de gestión de equipos de calibración y medida, así como sobre los servicios de validación, cualificación y conformidad.  

Artículos profesionales

En nuestro centro de conocimiento encontrará respuestas de nuestros expertos a numerosas preguntas de nuestras áreas de especialización. 

Centro de conocimiento 

Para leer

Descubra nuestra completa cartera de servicios. En Testo Industrial Servicios puede obtener todo lo que es relevante para GxP Servicios de una sola fuente.