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Proyecto GMP-Upgrade en B. Braun Medical AG, CH Sempach

Testo Industrial Services lleva a cabo una actualización GMP en la empresa B. Braun Medical AG en Sempach. Esto incluye la cualificación de las salas limpias y los sistemas, la calibración de diversas variables de medición, así como las validaciones del proceso y la limpieza.

En Sempach se encuentra la sede de B. Braun Medical AG Suiza y el Centro de Excelencia (CoE) de Control de Infecciones. Aquí se desarrollan, producen y comercializan preparados de desinfección e higiene para su entrega en todo el mundo a través de la red de distribución del Grupo B. Braun.

El objetivo del proyecto "Actualización de las GMP" era la gestión integral de todos los servicios técnicos y el cumplimiento inducido dentro del área de producción del Centro de Excelencia de Control de Infecciones. Asimismo, todas las actividades de optimización/cualificación y validación se coordinaron con el funcionamiento existente del cliente en tres turnos, con un impacto mínimo en el programa de producción.

Su ventaja: Nuestra competencia

  • Aplicación y documentación de la Cualificación de una gran variedad de plantas: Tanques de preparación, agitadores móviles, sistemas de llenado (líquido/semisólido) y mucho más…
  • Apoyo en el desarrollo de un Gestión de la calibración (enlace) y Calibración de diferentes medidores
  • Cualificación del salas limpias para la producción, el laboratorio de desarrollo y la microbiología
  • Asesoramiento, documentación y puesta en marcha de los métodos de Proceso y la Validación de la limpieza

Más información sobre nuestros servicios

Realización de una cualificación en una sala limpia

Cualificación

Cualificación de salas limpias, plantas y servicios, transporte y almacenamiento conforme a las GxP

Validación conforme a GxP según el modelo V

Validación

Garantiza la estabilidad y solidez del proceso

Calibración de instrumentos de medida eléctricos

Calibración

Calibración in situ y en laboratorio de sus equipos patrones y mediciónes relevantes para la calidad